三月“中藥”之要事：全鏈條支持中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展
發(fā)布日期：2025-04-09
全鏈條支持中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展
3月5日，十四屆全國人大三次會議在北京人民大會堂開幕，國務(wù)院總理李強作政府工作報告，報告中部署了2025年“中醫(yī)藥”重點工作：完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機制，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。3月7日，國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室 工業(yè)和信息化部 公安部 國家廣播電視總局聯(lián)合印發(fā)《人工智能生成合成內(nèi)容標識辦法》（國信辦通字【2025】2號），規(guī)范人工智能生成合成內(nèi)容標識，保護相關(guān)方的合法權(quán)益。3月12日 ，文化和旅游部發(fā)布《關(guān)于公布第六批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人的通知》（文旅非遺發(fā)〔2025〕23號），確定了第六批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人名單（942人），其中傳統(tǒng)醫(yī)藥代表性傳承人54名。2月20日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳?國家中醫(yī)藥局綜合司 國家疾控局綜合司聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)緊密型縣域醫(yī)共體信息化功能指引的通知》，提出推動公共衛(wèi)生服務(wù)協(xié)同應(yīng)用。將中藥智能藥學(xué)服務(wù)等業(yè)務(wù)充分融合到緊密型縣域醫(yī)共體信息系統(tǒng)建設(shè)中，建立智慧共享中藥房信息系統(tǒng)，具備中藥庫存、中藥調(diào)劑、中藥處方點評、中藥煎藥、中藥信息追溯、中藥制劑、中藥配送等管理功能，實現(xiàn)資源共享、信息共用。3月11日，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于組織開展全國中醫(yī)藥經(jīng)濟管理領(lǐng)軍人才第二期學(xué)員選拔培養(yǎng)工作的通知》，擬面向中醫(yī)藥經(jīng)濟管理人員實施第二期領(lǐng)軍人才選拔培養(yǎng)工作。到2027年，全國中醫(yī)藥經(jīng)濟管理領(lǐng)軍人才培養(yǎng)班計劃舉辦3期，每期不少于50人，共培養(yǎng)不少于150人。3月18日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《公平競爭審查條例實施辦法》（2025年2月28日國家市場監(jiān)督管理總局令第99號公布）， 自2025年4月20日起施行。該辦法細化完善了公平競爭審查總體要求、部門職責、審查標準、審查機制、審查程序以及監(jiān)督保障措施等。3月13日，國家知識產(chǎn)權(quán)局 教育部 科技部 市場監(jiān)管總局 金融監(jiān)管總局 國家版權(quán)局 中國科學(xué)院印發(fā)《關(guān)于進一步優(yōu)化知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域營商環(huán)境的意見》（國知發(fā)服字〔2025〕5號）。從“完善知識產(chǎn)權(quán)市場化機制，助力建設(shè)高標準市場體系“”加強知識產(chǎn)權(quán)法治保障，更好支持全面創(chuàng)新“”提升知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)國際化水平，有力促進對外開放“”推進知識產(chǎn)權(quán)政務(wù)服務(wù)便利化，提升利企便民效能“”組織保障“等6方面提出了17條優(yōu)化營商環(huán)境的舉措，推進知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域營商環(huán)境市場化、法治化、國際化、便利化建設(shè)。3月12日，國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2025〕7號），2025年7月1日起，藥品銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進行醫(yī)保結(jié)算。2026年1月1日起，所有醫(yī)療機構(gòu)都要實現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。除特殊品種外，零售藥店要在顧客購藥小票上顯示藥品追溯碼信息。3月5日，國家林業(yè)和草原局 林木品種審定委員會秘書處發(fā)布《關(guān)于做好國家級林木品種審定申報工作的通知》，國家林業(yè)和草原局 草品種審定委員會秘書處發(fā)布《關(guān)于做好國家級草品種審定和草品種區(qū)域試驗參試申報工作的通知》，做好2025年國家級林木品種、草品種審定申報工作。3月6日，國家林業(yè)和草原局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<國家儲備林建設(shè)管理辦法>的通知》（林規(guī)規(guī)〔2025〕1 號）,進一步加強國家儲備林建設(shè)管理，提升木材儲備能力。3月13日，國家林業(yè)和草原局辦公室發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<國家儲備林樹種目錄（2025年版）>的通知》（辦工字〔2025〕38 號）。該目錄收錄用材樹種49科113屬253種5類，適用于國家儲備林項目營造林建設(shè)。3月14日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無菌藥品附錄（征求意見稿）意見，截止日為2025年5月30日。3月17日，國家藥監(jiān)局公布4起中藥違法案件典型案例，涉及個人生產(chǎn)銷售假藥案、個人生產(chǎn)銷售假藥案、醫(yī)館無證配制醫(yī)療機構(gòu)制劑案、藥店非法渠道購進藥品案。3月18日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《2024年度藥品審評報告》。2024年，CDE受理中藥注冊申請2407件，其中IND100件（包括創(chuàng)新中藥80件，改良型中藥19件，同名同方藥1件），NDA40件（包括創(chuàng)新中藥11件，改良型中藥1件，古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑28件），補充申請2262件，ANDA2件，境外生產(chǎn)藥品再注冊申請3件；審結(jié)中藥注冊申請1907件，建議批準IND75件（包括創(chuàng)新中藥49件，改良型中藥11件，同名同方藥1件），NDA14件（包括創(chuàng)新中藥3件，古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑11件），補充申請1808件，境外生產(chǎn)藥品再注冊申請8件。3月20日，中國醫(yī)療保險研究會中醫(yī)中藥專業(yè)委員會第一次會員代表大會暨“中醫(yī)中藥醫(yī)保發(fā)展新路徑”研討會在浙江杭州召開。中國醫(yī)療保險研究會中醫(yī)中藥專業(yè)委員會是中國醫(yī)療保險研究會的第四個專業(yè)委員會，此前已先后成立了中國醫(yī)療保險研究會支付改革委員會、信息化與大數(shù)據(jù)專業(yè)委員會、價格招采專業(yè)委員會。3月28日，2025年全國藥政會議在北京召開?？偨Y(jié)2024年藥政工作，部署2025年重點任務(wù)，聚焦協(xié)同發(fā)展，強化治理轉(zhuǎn)型，加快構(gòu)建藥品供應(yīng)保障高質(zhì)量發(fā)展新格局。3月4日，國家藥監(jiān)局批準修訂楓蓼腸胃康合劑（原標準號：YBZ05742005-009Z-2014,新標準號：YBZ05742005-2009Z-2014-2025）、補脾益腎口服液（原標準號：WS-5762(B-0762)-2014Z,新標準號：WS-5762(B-0762)-2014Z-2025）、板藍根含片（原標準號：WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z,新標準號：WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z-2025）、清潤丸（原標準號：WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z,新標準號：WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z-2025）、長春紅藥膠囊（原標準號：WS-11024(ZD-1024)-2002-2013Z,新標準號：WS-11024(ZD-1024)-2002-2013Z-2025）等6個中成藥質(zhì)量標準。以上新修訂標準自2025年9月4日施行。3月14日，中國中藥協(xié)會征求2項團體標準意見，分別為《中成藥臨床應(yīng)用規(guī)范（征求意見稿）》《中成藥處方審核和點評技術(shù)規(guī)范（征求意見稿）》，征求意見截止日為2025年4月17日。3月27日，國家衛(wèi)生健康委?市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布<食品安全國家標準 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則>（GB 7718-2025）等50項食品安全國家標準和9項修改單的公告（2025年 第2號）》。其中《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則》增加了數(shù)字標簽的標示要求（食品標簽信息“可聽”“可播”“可放大”等功能）、優(yōu)化了營養(yǎng)標簽標示要求等。
