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近日，省醫(yī)工院受藥品上市許可持有人（MAH）委托，對桂林天和藥業(yè)伊維有限公司（以下簡稱“天和伊維公司”）開展藥品委托生產(chǎn)前的審計評估。

評估期間，省醫(yī)工院相關負責人深入天和伊維公司的生產(chǎn)、質(zhì)檢、倉儲及管理部門，通過現(xiàn)場勘查、資料審查及座談交流等多種方式，對受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力和風險管理能力進行了綜合評估。

此次審計評估旨在確保天和伊維公司在藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、管理規(guī)范等關鍵環(huán)節(jié)均符合國家標準和要求，有效的保障產(chǎn)品質(zhì)量，推進質(zhì)量體系運行，為后續(xù)的藥品委托生產(chǎn)行為順利開展奠定堅實基礎。