三月“中藥”之要事:全鏈條支持中醫(yī)藥事業(yè)和產業(yè)發(fā)展
發(fā)布日期:2025-04-09
全鏈條支持中醫(yī)藥事業(yè)和產業(yè)發(fā)展
3月5日,十四屆全國人大三次會議在北京人民大會堂開幕,國務院總理李強作政府工作報告,報告中部署了2025年“中醫(yī)藥”重點工作:完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機制,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產業(yè)高質量發(fā)展。3月7日,國家互聯網信息辦公室 工業(yè)和信息化部 公安部 國家廣播電視總局聯合印發(fā)《人工智能生成合成內容標識辦法》(國信辦通字【2025】2號),規(guī)范人工智能生成合成內容標識,保護相關方的合法權益。3月12日 ,文化和旅游部發(fā)布《關于公布第六批國家級非物質文化遺產代表性傳承人的通知》(文旅非遺發(fā)〔2025〕23號),確定了第六批國家級非物質文化遺產代表性傳承人名單(942人),其中傳統醫(yī)藥代表性傳承人54名。2月20日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳?國家中醫(yī)藥局綜合司 國家疾控局綜合司聯合印發(fā)《關于印發(fā)緊密型縣域醫(yī)共體信息化功能指引的通知》,提出推動公共衛(wèi)生服務協同應用。將中藥智能藥學服務等業(yè)務充分融合到緊密型縣域醫(yī)共體信息系統建設中,建立智慧共享中藥房信息系統,具備中藥庫存、中藥調劑、中藥處方點評、中藥煎藥、中藥信息追溯、中藥制劑、中藥配送等管理功能,實現資源共享、信息共用。3月11日,國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關于組織開展全國中醫(yī)藥經濟管理領軍人才第二期學員選拔培養(yǎng)工作的通知》,擬面向中醫(yī)藥經濟管理人員實施第二期領軍人才選拔培養(yǎng)工作。到2027年,全國中醫(yī)藥經濟管理領軍人才培養(yǎng)班計劃舉辦3期,每期不少于50人,共培養(yǎng)不少于150人。3月18日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《公平競爭審查條例實施辦法》(2025年2月28日國家市場監(jiān)督管理總局令第99號公布), 自2025年4月20日起施行。該辦法細化完善了公平競爭審查總體要求、部門職責、審查標準、審查機制、審查程序以及監(jiān)督保障措施等。3月13日,國家知識產權局 教育部 科技部 市場監(jiān)管總局 金融監(jiān)管總局 國家版權局 中國科學院印發(fā)《關于進一步優(yōu)化知識產權領域營商環(huán)境的意見》(國知發(fā)服字〔2025〕5號)。從“完善知識產權市場化機制,助力建設高標準市場體系“”加強知識產權法治保障,更好支持全面創(chuàng)新“”提升知識產權服務國際化水平,有力促進對外開放“”推進知識產權政務服務便利化,提升利企便民效能“”組織保障“等6方面提出了17條優(yōu)化營商環(huán)境的舉措,推進知識產權領域營商環(huán)境市場化、法治化、國際化、便利化建設。3月12日,國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局聯合印發(fā)《關于加強藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領域采集應用的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2025〕7號),2025年7月1日起,藥品銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進行醫(yī)保結算。2026年1月1日起,所有醫(yī)療機構都要實現藥品追溯碼全量采集上傳。除特殊品種外,零售藥店要在顧客購藥小票上顯示藥品追溯碼信息。3月5日,國家林業(yè)和草原局 林木品種審定委員會秘書處發(fā)布《關于做好國家級林木品種審定申報工作的通知》,國家林業(yè)和草原局 草品種審定委員會秘書處發(fā)布《關于做好國家級草品種審定和草品種區(qū)域試驗參試申報工作的通知》,做好2025年國家級林木品種、草品種審定申報工作。3月6日,國家林業(yè)和草原局發(fā)布《關于印發(fā)<國家儲備林建設管理辦法>的通知》(林規(guī)規(guī)〔2025〕1 號),進一步加強國家儲備林建設管理,提升木材儲備能力。3月13日,國家林業(yè)和草原局辦公室發(fā)布《關于印發(fā)<國家儲備林樹種目錄(2025年版)>的通知》(辦工字〔2025〕38 號)。該目錄收錄用材樹種49科113屬253種5類,適用于國家儲備林項目營造林建設。3月14日,國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》無菌藥品附錄(征求意見稿)意見,截止日為2025年5月30日。3月17日,國家藥監(jiān)局公布4起中藥違法案件典型案例,涉及個人生產銷售假藥案、個人生產銷售假藥案、醫(yī)館無證配制醫(yī)療機構制劑案、藥店非法渠道購進藥品案。3月18日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《2024年度藥品審評報告》。2024年,CDE受理中藥注冊申請2407件,其中IND100件(包括創(chuàng)新中藥80件,改良型中藥19件,同名同方藥1件),NDA40件(包括創(chuàng)新中藥11件,改良型中藥1件,古代經典名方中藥復方制劑28件),補充申請2262件,ANDA2件,境外生產藥品再注冊申請3件;審結中藥注冊申請1907件,建議批準IND75件(包括創(chuàng)新中藥49件,改良型中藥11件,同名同方藥1件),NDA14件(包括創(chuàng)新中藥3件,古代經典名方中藥復方制劑11件),補充申請1808件,境外生產藥品再注冊申請8件。3月20日,中國醫(yī)療保險研究會中醫(yī)中藥專業(yè)委員會第一次會員代表大會暨“中醫(yī)中藥醫(yī)保發(fā)展新路徑”研討會在浙江杭州召開。中國醫(yī)療保險研究會中醫(yī)中藥專業(yè)委員會是中國醫(yī)療保險研究會的第四個專業(yè)委員會,此前已先后成立了中國醫(yī)療保險研究會支付改革委員會、信息化與大數據專業(yè)委員會、價格招采專業(yè)委員會。3月28日,第一屆中藥產業(yè)互聯互通大會在重慶啟幕,會上發(fā)布了2024年度第二批中藥材三無一全品種、48個2025年鄉(xiāng)村振興道地藥材發(fā)展示范縣(區(qū))。3月28日,2025年全國藥政會議在北京召開??偨Y2024年藥政工作,部署2025年重點任務,聚焦協同發(fā)展,強化治理轉型,加快構建藥品供應保障高質量發(fā)展新格局。3月4日,國家藥監(jiān)局批準修訂楓蓼腸胃康合劑(原標準號:YBZ05742005-009Z-2014,新標準號:YBZ05742005-2009Z-2014-2025)、補脾益腎口服液(原標準號:WS-5762(B-0762)-2014Z,新標準號:WS-5762(B-0762)-2014Z-2025)、板藍根含片(原標準號:WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z,新標準號:WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z-2025)、清潤丸(原標準號:WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z,新標準號:WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z-2025)、長春紅藥膠囊(原標準號:WS-11024(ZD-1024)-2002-2013Z,新標準號:WS-11024(ZD-1024)-2002-2013Z-2025)等6個中成藥質量標準。以上新修訂標準自2025年9月4日施行。3月14日,中國中藥協會征求2項團體標準意見,分別為《中成藥臨床應用規(guī)范(征求意見稿)》《中成藥處方審核和點評技術規(guī)范(征求意見稿)》,征求意見截止日為2025年4月17日。3月27日,國家衛(wèi)生健康委?市場監(jiān)管總局發(fā)布《關于發(fā)布<食品安全國家標準 預包裝食品營養(yǎng)標簽通則>(GB 7718-2025)等50項食品安全國家標準和9項修改單的公告(2025年 第2號)》。其中《預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》增加了數字標簽的標示要求(食品標簽信息“可聽”“可播”“可放大”等功能)、優(yōu)化了營養(yǎng)標簽標示要求等。