發(fā)布日期：2025-04-27
近日，工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家數(shù)據(jù)局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等七部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》（以下簡稱《實施方案》）。為更好地理解和落實《實施方案》，現(xiàn)就有關(guān)內(nèi)容解讀如下。
一、《實施方案》的出臺背景是什么？
醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是推進(jìn)新型工業(yè)化和建設(shè)制造強(qiáng)國的重要任務(wù)，是實施健康中國戰(zhàn)略的重要支撐。當(dāng)前，新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，數(shù)智技術(shù)已成為推動醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)創(chuàng)新和提質(zhì)升級的關(guān)鍵因素。數(shù)智化轉(zhuǎn)型不僅是提升效率、降低成本、增強(qiáng)企業(yè)競爭力的重要途徑，更是實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。
黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央高度重視數(shù)字經(jīng)濟(jì)與實體經(jīng)濟(jì)融合發(fā)展。黨的二十屆三中全會提出要“支持企業(yè)用數(shù)智技術(shù)、綠色技術(shù)改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)”。近年來，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023—2025年）》《制造業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型行動方案》《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》等系列文件先后出臺，進(jìn)一步加速推進(jìn)數(shù)字化、智能化技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的推廣應(yīng)用。在相關(guān)政策支持和產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新的共同推動下，我國醫(yī)藥工業(yè)自動化、信息化、數(shù)字化發(fā)展的基礎(chǔ)更加堅實，以人工智能為代表的新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥研發(fā)融合日益深入，為我國醫(yī)藥工業(yè)進(jìn)一步實現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型帶來新機(jī)遇。與此同時，醫(yī)藥工業(yè)在數(shù)智化發(fā)展過程中仍面臨頂層設(shè)計和協(xié)調(diào)引導(dǎo)不夠完整、企業(yè)主動轉(zhuǎn)型能力不足、支撐服務(wù)體系有待完善。亟需通過組織實施《實施方案》，深入推進(jìn)人工智能賦能新型工業(yè)化，推動新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，加快推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，進(jìn)一步提高企業(yè)核心競爭力，提升藥品質(zhì)量安全水平，增強(qiáng)供應(yīng)保障能力，培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、《實施方案》的基本思路是什么？
《實施方案》以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認(rèn)真落實全國新型工業(yè)化推進(jìn)大會部署，以保障藥品質(zhì)量安全、維護(hù)人民生命健康為根本目標(biāo)，以全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)發(fā)展為主線，以數(shù)智化改造為主攻方向，以場景應(yīng)用為牽引，堅持規(guī)劃引導(dǎo)、問題導(dǎo)向、分類施策、系統(tǒng)推進(jìn)，統(tǒng)籌提升醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化發(fā)展和智慧監(jiān)管水平，以場景化、圖譜化方式推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展。
三、《實施方案》的主要目標(biāo)是什么？
《實施方案》提出兩步走發(fā)展目標(biāo)：到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進(jìn)展，以數(shù)智技術(shù)驅(qū)動的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力和全生命周期質(zhì)量管理水平顯著提升；到2030年，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋，數(shù)智技術(shù)融合創(chuàng)新能力大幅提升，醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)據(jù)體系進(jìn)一步完善，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型生態(tài)體系進(jìn)一步健全。
具體到2027年，《實施方案》重點圍繞數(shù)智化發(fā)展基礎(chǔ)建設(shè)、數(shù)智化轉(zhuǎn)型推廣、支撐服務(wù)體系建設(shè)三個方面提出了具體指標(biāo)：一是突破一批醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化關(guān)鍵技術(shù)，制修訂30項以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在智能制藥設(shè)備、檢測儀器和制藥工業(yè)軟件等領(lǐng)域研發(fā)推廣100款以上高性能產(chǎn)品；二是打造100個以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)應(yīng)用典型場景，建成100個以上數(shù)智藥械工廠，建設(shè)50家以上具有引領(lǐng)性的數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越企業(yè)，推動打造5個醫(yī)藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越園區(qū)；三是建設(shè)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型促進(jìn)中心及分中心，建設(shè)10個以上醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺、數(shù)智技術(shù)應(yīng)用驗證與中試平臺，培育30家以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越服務(wù)商。
四、《實施方案》部署了哪些重點任務(wù)？
《實施方案》在四個方面部署了14項重點任務(wù)。一是在“數(shù)智技術(shù)賦能行動”方面，加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用，整合釋放醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素價值，改造升級信息基礎(chǔ)設(shè)施，深化人工智能賦能應(yīng)用。二是在“數(shù)智轉(zhuǎn)型推廣行動”方面，推廣典型數(shù)智技術(shù)應(yīng)用卓越場景，培育數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越企業(yè)，建設(shè)數(shù)智化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。三是在“數(shù)智服務(wù)體系建設(shè)行動”方面，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，加強(qiáng)質(zhì)量支撐，培育創(chuàng)新載體，壯大服務(wù)隊伍。四是在“數(shù)智監(jiān)管提升行動”方面，探索智慧監(jiān)管新模式，創(chuàng)新智慧監(jiān)管新工具，研究智慧監(jiān)管新方法。
五、推進(jìn)《實施方案》落實的保障措施有哪些？
《行動方案》發(fā)布后，工業(yè)和信息化部將組織開展宣貫解讀工作，與有關(guān)部門密切配合，形成合力，落實5個方面的保障措施。一是完善工作機(jī)制。工業(yè)和信息化部等相關(guān)部門按照職責(zé)分工推進(jìn)方案實施，加強(qiáng)全鏈條政策有效銜接；組建國家醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化發(fā)展專家委員會，加強(qiáng)對醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型重大問題研究和決策支持。二是強(qiáng)化政策支持。統(tǒng)籌國家科技項目渠道加大對醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型的支持；鼓勵地方加強(qiáng)要素保障，統(tǒng)籌項目、融資、用地、用能等支持政策。三是促進(jìn)交流合作。鼓勵醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)及產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)開展跨區(qū)域合作，優(yōu)勢互補(bǔ)、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合協(xié)同推進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)智化升級；依托國際組織和多雙邊合作平臺，推動醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化領(lǐng)域國內(nèi)外法規(guī)接軌、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、業(yè)務(wù)技術(shù)交流。四是深化評價宣傳。鼓勵地方開展醫(yī)藥企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型診斷評價，明確轉(zhuǎn)型的方向和著力點；鼓勵地方、行業(yè)組織、新聞媒體等加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型先進(jìn)典型的宣傳，營造數(shù)智化轉(zhuǎn)型的良好氛圍。五是加強(qiáng)人才培養(yǎng)。依托國家卓越工程師實踐基地等載體培養(yǎng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化領(lǐng)域卓越工程師；鼓勵高校布局建設(shè)相關(guān)學(xué)科，構(gòu)建一批學(xué)科交叉發(fā)展平臺，加快培養(yǎng)高層次交叉復(fù)合型人才。
來源：工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司
